健肾益肺口服液

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健肾益肺口服液

拼音名: Jianshen Yifei koufuye

英文名:书页号:GLQ─395

标准编号:WS-10996(ZD-0996)-2002

【处方】

冬虫夏草65g 鹿茸26g 人参39g 黄芪262g 当归262g 枸杞子262g 党参262g 丹参262g 地黄262g 麦冬262g 五味子262g 甜蜜素15g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕色液体。气香;味微甘、苦。  

鉴别

(1)取本品100ml,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液三倍量,摇匀,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。再取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (2)取本品100ml,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液及对照药材溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml,用甲酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)振摇提取3次,每次ml,合并上层液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-甲醇(2:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的蓝色荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01mol/l磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/l磷酸氢二钠31.5ml,混合]-甲醇(17:3)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加90%甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5.0ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液35ml,蒸干,精密加90%甲醇3ml使溶解,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含腺苷(C10H13N5O4)不得少于40μg。  

主治及用法

【功能主治】 滋阴补肝、健肾益肺。用于气阴两伤所致虚衰诸症。

【用法用量】 口服,一次ml,一日~2次。

【注意事项】 (1)如有少量沉淀,服时振摇。 (2)忌与五灵脂藜芦同用。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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