人参灵芝胶囊

跳转到: 导航, 搜索

人参灵芝胶囊

拼音名:Renshen Lingzhi Jiaonang

英文名: 书页号:GLQ─589

标准编号:WS-11517(ZD-1517)-2002

【处方】 人参395g 灵芝400g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄棕色粉末;味微苦、甘。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物;草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。 (2)取本品内容物2g,加氯仿40ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,取上清液,加氨试液30ml,摇匀,放置分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品内容物4g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿50ml,加热回流3小时,弃去氯仿液,药渣挥去氯仿,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理30分钟,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,混匀,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.38mg。  

主治及用法

【功能主治】 扶正固本益气安神。用于体虚乏力

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

关于“人参灵芝胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱