五味清浊丸

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五味清浊丸

拼音名: Wuwei Qingzhuo Wan

英文名:书页号:GLPW─415

标准编号:WS- 10197 (ZD- 0197 )-2002

【处方】 石榴皮576g 红花288g 豆蔻72g 肉桂72g 荜茇72g 制成 1000g

【性状】 本品为黄色或黄棕色的水丸;气香,味酸、辛、微涩。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞淡黄色或黄色,类方形、长方形或类圆形,壁一面菲薄,孔沟明显。石细胞成群或单个散在,无色,类长圆形、长条形或长卵形,壁厚,孔沟纤细,有的分叉。草酸钙簇晶直径5~26μm。花粉粒深黄色,呈类恻形或椭圆形,直径41~63μm,外壁表面有齿状突起,具三个萌发孔分泌细胞长管状,内含黄色或红棕色物。内种皮细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。 (2)取本品10g,研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃) - 醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2g,研细,加80%丙酮15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的化置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取蒸馏水800ml,置1000ml量瓶中,精密加入磷酸1.70ml,精密加入三乙胺1.80ml,加水至刻度,摇匀)(70:30)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应小低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品5g,研细,取0.5g,精密称定,加甲醇40ml,超声处理30分钟(功率250w频率33kHz),放冷,滤过,滤液置50ml棕色量瓶中,用5~8ml甲醇洗涤残渣与滤器,洗液并入滤液中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.40mg。

【功能主治】 开郁消食,暖胃。用于食欲不振消化不良,胃脘冷痛,满闷嗳气腹胀泄泻

【用法用量】 口服, 一次~15丸, 一日~3次。

【注意事项】 孕妇慎服。

【规格】 每10丸重2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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