云芝肝泰片

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拼音名:Yunzhi Gantai Pian

英文名:书页号:GLG─104

标准编号:WS-11152(ZD-1152)-2002

【处方】 云芝提取物280g(含云芝多糖83.3g) 蔗糖170g 硬脂酸镁7.1g 淀粉11g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显黄褐色至黑褐色;气微,味甜。

【用法用量】 口服,一次片,一日~3次。

【规格】 基片重0.33g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。 注:3,5-二硝基水杨酸试液的配制 甲液:取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml使溶解,加水稀释至69ml,摇匀,并在此溶液中加入亚硫酸钠6.9g。 乙液:取酒石酸钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml使溶解,再加1%3,5-二硝基水杨酸溶液880ml,混匀。 甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,7天后使用。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

鉴别

(1)取本品3片,除去糖衣,研细,取0.2g,加水2ml,置热水浴中,加茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热5~10分钟,溶液显紫红色。 (2)取本品3片,除去糖衣,研细,取0.2g,加水5ml,置热水浴中,加三氯化铁一铁氰化钾溶液(取1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液等量混合,临用配制)1ml,溶液显蓝绿色。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品适量,加水制成每1ml含无水葡萄糖0.3mg的溶液,即得。 单糖供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于云芝多糖0.333g),置50ml量瓶中,加水40ml,置80℃水浴中加热30分钟,时时振摇,取出,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,用脱脂棉滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。精密量取出,述续滤液0.8ml,置10ml离心管中,加乙醇7ml,混匀,离心(每分钟2500转)2分钟,取出,弃去上清液,沉淀再加乙醇6ml,混匀,离心(每分钟3000转)15分钟,弃去上清液,冉加乙醇6ml,重复上述操作。将沉淀加热水10ml使溶解并转移至25ml量瓶中,滴加10%氢氧化钠溶液调节至中性,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 总糖供试品溶液的制备 精密量取上述续滤液0.8ml,按单糖供试品溶液制备项下方法,自“置10ml离心管中”起同法操作,将沉淀用3mol/l盐酸溶液10ml转移今25ml量瓶中,置沸水浴中加热30分钟,取出,放冷,用10%氢氧化钠溶液调节至中性,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液,单糖和总糖供试品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,置水浴中加热5分钟,迅速冷却,加水至刻度,摇匀,照比色法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在520nm的波长处分别测定吸收度,用总糖供试品溶液的吸收度减去单糖供试品溶液的吸收度,计算,结果乘以0.9,即得。 本品每片含云芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,应不少于60mg。  

功能主治

舒肝健脾。用于慢性活动性肝炎肝郁脾虚证

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