云芝糖肽

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云 芝 糖

拼音名:Yunzhi Tangtai

英文名:Posaverptidum

书页号:X42-62

标准编号:WS3-228(Z-047)-2003(Z)

本品系从多孔菌科植物云芝(Coriolus versicolor L.ex.Fr.)Quel.(菌株Cov-1)的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物。  

目录

性状

本品为褐色至黑褐色的粉末;有特臭。  

鉴别

(1)取本品约20mg,用水2ml溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显紫色。 (2)取本品约20mg,用水20ml溶解,取0.5ml,加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml,摇匀,置温水浴中1分钟,溶液显蓝绿色。 (3)取本品0.2g,用水20ml溶解,取0.5ml,加在二乙氨基乙基纤维素柱(中性二乙氨基乙基纤维素4.0g,湿法装柱,柱内径为16mm。预处理:用0.5mol/L氢氧化钠溶液浸泡2小时后,用水洗至洗脱液呈中性,再用0.5mol/L盐酸溶液浸泡约2小时,用水洗至洗脱液呈中性)上,用12%氯化钠溶液洗脱,调节流速为每分钟约0.5ml,分段收集洗脱液,每管约5ml,取溶液颜色最深的一管,将溶液分成两份。一份中加入茚三酮约2mg,加热,溶液显紫色;另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml与硫酸5ml,混匀,放置30分钟,溶液显橙色。  

检查

水分 不得过7.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)。 总灰分 不得过25.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过0.5%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 分子量与分子量分布 照多糖的分子量与分子量分布测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ H)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱;以0.02mol/L醋酸钠溶液为流动相;流速为每分钟0.5ml;采用示差折光检测器。理论板数按葡萄糖峰计算应不低于5000。云芝糖肽的分配系数(Kd)应在O~1之间。标准品为已知分子量(重均分子量为10000~400000)的系列右旋糖酐。 测定法 取本品2.0g,加水50ml使溶解,离心,取上清液40ml,加乙醇60ml,摇匀,在4℃放置1 小时,滤过,沉淀物在80℃干燥4小时。取干燥沉淀物适量,精密称定,用流动相溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用GPC专用软件处理数据。 本品重均分子量大于40000的不得少于50%。  

含量测定

多糖 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每1ml约含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约50mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,置水浴中放置30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别精密加入5%苯酚溶液0.6ml与硫酸3.6ml,混匀,放置30分钟,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在484nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品按干燥品计算,含多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于38.0%。 蛋白质 对照品溶液的制备 取牛血清白蛋白对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含0.3mg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml,分别置具塞试管中,各加水至1.0ml,再加入碱性酮溶液5.0ml,混匀,在室温放置10分钟,精密加入福林试液0.5ml,摇匀,立即置30℃水浴中保温30分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在750nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品约120mg,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液1ml,照标准曲线的制备项下的方法,自“加入碱性铜溶液”起,依法测定吸收度,计算,即得。 本品含蛋白质以牛血清白蛋白计,不得少于11.5%。  

功能与主治

补益精气,健脾养心。对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。用于食管癌胃癌原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。  

用法与用量

口服,一次g,一日g。

【贮藏】密封,置干燥处。

【制剂】云芝糖肽胶囊

注:碱性铜溶液的配制 取4%碳酸钠溶液和0.8%氢氧化钠溶液各25ml,混合,作为溶液Ⅰ。取1%硫酸铜溶液和2%酒石酸钾(酒石酸钠)溶液各0.5ml,混合,作为溶液Ⅱ。临用前,将上述两种溶液混合,即得。

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