乳香风湿气雾剂

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乳香风湿气雾剂

拼音名: Ruxiang Fengshi Qiwuji

英文名:书页号:GGS-407

标准编号:WS-11397(ZD-1397)-2002

【处方】 麝香0.2g 血竭2.5g 乳香50g 没药50g 肉桂油20g 薄荷素油100g 丁香罗勒油20g 水杨酸甲酯480g 酮麝香40g 月桂氮卓酮10g 桉油286ml 液状石蜡10g 制成 1000ml

【性状】 本品为气雾剂,内容物为黄棕色的油状液体;有特殊的香气。

【鉴别】 取本品,用锐器在铝盖上钻一小孔,让抛射剂缓缓排尽后,吸取适量,加醋酸乙酯稀释5倍,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 喷射速率 每瓶的平均喷射速率(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)应为0.7g/s~1.3g/s。 其他 应符合气雾剂、喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M弹性石英毛细管色谱柱;柱温为160℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于10000。 校正因子测定 取联苯适量,加氯仿制成每1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。另取水杨酸甲酯50mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,连续进样3~5次,计算校正因子。 测定法 取本品100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加氯仿稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0%~53.0%(g/g)。

【功能主治】 驱风活血消肿止痛。用于风湿痛,关节痛腰腿痛跌打损伤

【用法用量】 外用,喷于患处,一日~3次。

【禁忌】 孕妇忌用。

【规格】 每瓶装60g

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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