乳癖舒胶囊

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乳癖舒胶囊

拼音名:Rupishu Jiaonang

英文名:书页号:GWF─130

标准编号:WS-10152(ZD-0152)-2002

【用法用量】 口服,一次粒, 一日3次。

【注意事项】 孕妇慎服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【处方】 瓜蒌皮450g 蒲公英450g丹参225g 赤芍225g 土贝母150g 柴胡135g 延胡索135g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶衰剂,内容物 

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 为棕红色至棕褐色的粉末;味微苦。  

功能主治

舒肝解郁活血解毒,软坚散结。用于肝气郁结,毒瘀互阻所致的乳腺增生乳腺炎。  

鉴别

(1)取本品20粒的内容物,研细,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G溥层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取

1)项下乙醚提取后的药渣,挥干乙醚,加甲醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加中性氧化铝2g,拌匀,蒸干,装入中性氧化铝小柱(180目,2g,内径10~15mm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,洗脱液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取土贝母苷甲对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别1(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干喷以醋酸-硫酸-乙醇(1:1:10)混合溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-水(12:88)为流动相:检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,加稀乙醇15ml,超声处理30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计不得少于1.5mg。

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