乳宁颗粒

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乳宁颗粒

拼音名:Runing Keli

英文名:书页号:X28-54

标准编号:WS3-542(X-081)-2000(Z)

【处方】柴胡 当归 香附(醋制) 丹参 白芍(炒) 王不留行 赤芍 白术(炒) 茯苓 青皮 陈皮 薄荷

【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品10g,加乙醇20ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5.0:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g,加水60ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加水20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(16:10:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液与铁氰化钾试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,加0.2%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次ml,合并碳酸钠溶液,用醋酸乙酯15ml洗涤1次,用稀盐酸调节pH值至2~3,加苯15ml洗涤1次,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

乙醚浸出物

取本品,研细,取约4g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,回流提取4小时,放冷,取乙醚液,置105%干燥至恒重的蒸发皿中,用少量乙醚洗涤容器,洗液并入蒸发皿中,室温挥干乙醚,蒸发皿移至干燥器中放置3小时,精密称定重量,即得。 本品以干燥品计算,乙醚浸出物不得少于0.35%。  

含量测定

装量差异项下的本品20g,精密称定,加水60ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次(60ml、40ml、40ml),合并乙醚液,回收乙醚至干,残渣用无水乙醇溶解,转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取原儿茶酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检测定位,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=270nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含丹参以原儿茶酸(C7H6O4)计,不得少于0.27mg。  

主治及用法

【功能与主治】疏肝养血理气解郁。用于两胁胀痛,乳房结节压痛,经前乳房疼痛,月经不调乳腺增生

【用法与用量】开水冲服,一次袋,一日3次;20天为一疗程,或遵医嘱。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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