九味肝泰胶囊

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九味肝泰胶囊

拼音名:JiuWei Gantai Jiaonang

英文名:书页号:GLG─133

标准编号:WS-10161(ZD-0161)-2002

【处方】 三七80g 郁金240g 蒺藜240g 姜黄80g 大黄(酒制)128g 黄芩160g 蜈蚣224g 山药720g 五味子64g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微,味苦。  

目录

鉴别

】 (1)取本品内容物10g,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml各含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,目光下检视,斑点变为红色。 (3)取本品内容物5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一丁酮一甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素5μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取1g,精密称定,置圆底烧瓶中,加5mol/l硫酸溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,再加氯仿,加热回流4次,每次ml、加热回流20分钟,分取氯仿液,合并,用水洗涤2次,每次ml,氯仿液蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。  

功能主治

化瘀通络,疏肝健脾。用于气滞血瘀肝郁脾虚所致的胁肋痛或剌痛,抑郁烦闷,食欲不振,食后腹胀脘痞,大便不调,或胁下痞块等。  

用法及其他

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁用。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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