乌鸡白凤胶囊

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乌鸡白凤胶囊

拼音名:Wuji Baifeng Jiaonang

英文名:

书页号:GWF─565

标准编号:WS-11514(ZD-1514)-2002

【处方】 乌鸡(去毛爪肠)540g 丹参108g 地黄216g 香附(醋制)108g 人参108g 白芍108g 牡蛎(煅)40g 鹿角霜40g 银柴胡22g 甘草27g 黄芪27g 鳖甲(制)54g 木瓜蛋白酶13.5g 石蜡250g

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品内容物8g,研细,加氯仿50ml,加热回流1小时,滤过(药渣备用),滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的药渣,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,加氨试液60ml洗涤,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加氯仿40ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml使润湿,加水饱和的正丁醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,残渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.28mg。

【功能主治】 补气养血调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱腰膝酸软月经不调崩漏带下。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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