乌梅人丹

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乌梅人丹

拼音名: Wumei Rendan

英文名:书页号:GYB-80 

标准编号:WS-11346(ZD-1346)-2002

【处方】 甘草50g 薄荷脑2.4g 薄荷素油2.4g 乌梅干浸膏13g 维生素C6.6g 枸橼酸47g 香精9.4g 糖精0.8g 蔗糖592g 淀粉258g 阿拉伯胶3g 山梨酸2g 苯甲酸钠2g制成 1000g

【性状】 本品为红色的浓缩水丸;气香,味酸甜,有清凉感。

【鉴别】 取本品5g,研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加水50ml,加热提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌梅对照药材2g,加水50ml,加热回流30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲醇-水(4:2:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】 薄荷脑 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用PEG-20M弹性石英毛细管柱,柱温为120℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 取薄荷脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇20ml,称定重量,冰浴超声处理30分钟,放置至室温,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.0mg。 甘草酸高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(54:46:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸为0.09795mg)的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.75mg。

【功能主治】 生津解渴,清凉润喉。用于口臭口干、喉痛等,也可用作咽喉炎扁桃体炎的辅助治疗。

【用法用量】 口服或含服,一次~8粒。

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 (1)孕妇及过敏体质者慎用; (2)药品性状发生改变时禁止使用;

【规格】 每10丸重0.7g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。 附:乌梅干浸膏制法 取乌梅,用水洗净,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.40(25℃)的稠膏(浸出物应不得少于50%),即得。

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