丹绿补肾胶囊

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丹绿补肾胶囊

拼音名:Danlu BushenJiaonang

英文名:书页号:GLS-235

标准编号:WS-10436(ZD-0436)-2002

【处方】 白花丹300g 绿包藤1000g 射干1000g 胡椒200g 干姜300g 淀粉80g 制成 1000粒  

目录

制法

以上五味药材,绿包藤、射干粉碎成粗粉,照流浸膏剂浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),用80%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.30(20℃)的清膏;干姜切片,用水蒸汽蒸馏提取挥发油;白花丹、胡椒粉碎成粗粉,混匀,加95%乙醇提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.30(20℃)的清膏,合并上述两种清膏,在水浴上浓缩成稠膏,85℃以下减压干燥,与用淀粉吸附的姜油混合,粉碎,过筛,装入胶囊,即得。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末及颗粒;味辛、苦,具胡椒气。  

鉴别

(1)取本品内容物2.5g,加丙酮10ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花丹对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加乙醚10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿包藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附ⅠL)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77∶23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.35g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加无水乙醇80ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于5.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 傣医:补塔都档细。兵“塔档细软”,菲冒响,冒味杆榔腰哈嘎接。 中医:补肾滋阴壮阳。用于阴阳两虚所致阳痿遗精腰膝酸软,身体乏力

【用法用量】 口服,一日3次,一次~3粒。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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