临床生物化学/控制物的种类及其使用

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临床生物化学

临床生物化学检验质量控制
- 临床生化检验室内质量控制
  - 控制物的种类及其使用
  - 室内质量控制的主要方法

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控制物是一个广义名词，它包括标准控制物溶液及控制血清等，目前国内外主要使用未定值的控制血清，随常规标本做室内质控。

（一）控制血清的种类

⒈液态控制血清有动物血和人血制备的控制血清。目前液态控制血清多为实验室自己制备，其中各种成分的含量经实验室多次测定后确定。

⒉冻干控制血清多由动物血清（猪、牛、马等）制备，分定值与未定值两种。未定值控制血清多用于室内质控，其成分含量由该实验室多次测定后确定。定值血清多由厂家测定或由邀请某些设备及技术水平较好的实验室协助共同测定，此种血清多供室内核对数值使用。

⒊参考血清其成分经几种参考方法测定。用冻干血清时其瓶间变异小于0.25％，一般是先经透析，除去某些成分，再加入已知量的所需纯品。可用于校正仪器及评价试验方法。

（二）使用控制血清注意事项

⒈使用自制冰冻血清分装后应注意冰冻保存或低温－10℃～－20℃。如果在一天内连续使用，应注意加盖，避免蒸发。液体血清的优点是不存在分装的问题。但液体血清容易发生细菌污染，细菌污染会改变许多生化成分。

⒉使用冰冻混合血清由低温情况下取出后，应放置使全溶解，注意混匀后再使用。

⒊使用冻干血清应严格按照说明书规定操作，注意冻干血清的均一性。即各瓶间差异应在允许范围内，如有怀疑，可随机抽取二三瓶互作测定，观察瓶间差异。如怀疑血清变质或不能较长时间保存，投入使用前应做稳定性试验。一般采用－10或－20℃，室温及37℃三种温度保存，连续定期做测定，将所得数值做比较，观察差异情况。

⒋定值及定限问题目前均有市售定值控制血清供应。用户往往容易盲目采用产品商所给的数值，但各实验室所用的实验方法不同，因此，在使用前，还应作校对。