临床生物化学/使用单值判断指标判断

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单值判断指标(single-value criteria)较简单,在评价过程中用于初步估量。

⒈计算公式 单值判断指标的计算公式见表20-3

表20-3 单值判断指标

误差类别 判断指标 备注
随机误差(RE) 1.96TM<EA
Xc
STM=重复试验的标准差
比例误差(PE) (|R-100|)(棧?/FONT>EA
100
R=平均回收率
恒定误差(CE |偏差|<EA 由干扰试验测出
系统误差(SE) |(a+bXc)-Xc|<EA 对比试验回归方程
总误差(TE=RE+SE) 1.96STM+|(a+bXc)|<EA 包括偶然及系统误差

⒉结果判断单值判断指标是可接受性能的估计指标。对前述各项实验

结果经计算得到各项误差值后,分别与EA值比较,必须都比EA小,该方法才初步判断为可接受,否则为不可接受,可改进分析方法减少误差或排除该方法。

判断举例:用单值判断指标判断某法测定血肌酐的结果:

设Xc=176.8μmol/L时,EA=35.4μmol/L,

⑴偶然误差

重复性误差:n=20,X=176.8μmol/L,STM=3.536μmol/L

判断:1.96STM=1.96×3.563μmol/L=6.93μmol/L,因RE<EA,偶然误差可以接受。

⑵系统误差:回归方程:n=50,a=-0.98,b=0.925,Y=-0.98+0.925X。

SE=|(a+bXc)-Xc|=|(-0.98+0.925×176.8)-176.8|=14.24μmol/L

判断:|(a+bXc)Xc|<EA,系统误差可以接受。

⑶总误差:RE=6.93μmol/L,SE=14.24μmol/L

判断:RE+SE=6.93+14.24=21.17μmol/L<EA,总误差可以接受,故该方法为可接受。

对于一个判断为不能接受的方法,为了减少某一误差而作了改进,则各个评价试验都须重新进行做。

单值判断指标虽简单,但主要问题是各项试验的样品数都较小,使测定值极可能是分析误差的不可靠测量,最后使实验估计发生错误。因此,只有在假设所有实验结果是绝对正确的前提下,才能进行上述计算。为了在适当的样品数下,能以最小的代价取得实验误差测定的最大可靠性,可用可信区间判断指标。

32 方法学性能标准及其制定 | 使用可信区间判断指标判断 32
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