中风安口服液

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中风安口服

液拼音名:Zhongfeng’an Koufuye

英文名:书页号:X43-82

标准编号:WS3-194(Z-026)-2003(Z)

【处方】水蛭 黄芪

【性状】本品为棕红色的液体,久置可有微量沉淀;味苦、咸。

【鉴别】(1)取[含量测定]项下水洗脱液的前100ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加乙醇浸渍过夜,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(6;4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以吲哚试液,在100℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点;喷以褪色试剂后,斑点颜色不褪。 (2)取[含量测定]项下40%乙醇洗脱液的前100ml,水浴蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材粗粉1g,加乙醇20ml,浸渍过夜,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应为1.02~1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】精密量取本品5ml,加于已处理好的D<[101]>型大孔树脂柱(内径1.5cm,长30cm,湿法装柱,先用乙醇100ml冲洗,再用水100ml冲洗)上,用水600ml洗脱,前100ml备用,后500ml弃去,再用40%乙醇250ml洗脱,前100ml备用,后150ml弃去。继用70%乙醇100ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至3ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,放置30分钟后,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于1.3mg。

【功能与主治】益气活血。用于治疗气虚血瘀型脑血栓急性期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、舌强言蹇、气短乏力等。

【用法与用量】口服,一次~20ml,一日3次,三周为一疗程。

【注意】痰热阴虚者慎用;孕妇及有出血倾向者、脑出血急性期禁用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】二年半 附(1)吲哚醌试剂:取吲哚醌1g加乙醇100ml,使溶解,再加冰醋酸10ml,摇匀即得。 (2)褪色试剂:取碳酸钠10g,加水50ml,使溶解,再加硅酸钠20g,在水浴上(60~70℃)加热搅拌,待溶液较清澈即得。

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