三臣胶囊

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三臣胶囊

拼音名:Sanchen Jiaonang

英文名:书页号:GLFE─452

标准编号:WS-10626(ZD-0626)-2002

【处方】 天竺黄150g 红花50g 人工牛黄0.3g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅棕红色的粉末;气微香,味甘、涩。  

鉴别

(1)取本品置显微镜下观察:不规则碎块无色,断裂面整齐,表面较光滑,遇水合氯醛液溶化;化粉粒深黄色,类圆形或椭圆形,直径39~60μm,有三个萌发孔,外壁 齿状突起。 (2)取本品内容物2g,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(0.01mol/l磷酸二氢钠溶液68.5ml与0.01mol/l磷酸氢二钠溶液31.5ml混合)-甲醇(91:9)为流动相:检测波长为254nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加70%甲醇制成每1ml含6.5μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,浸泡过夜,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,离心,即得。 测定法 分别精密吸收对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含红花以腺苷(C10H3N5O4)计,不得少于20μg。  

主治及用法

【功能主治】 清热。用于小儿肺热及热病

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日2次;或遵医嘱;小儿酌减,难以吞咽者可取出胶囊内容物冲服。

【注意事项】 (1)忌生冷及辛辣刺激性食物: (2)周岁以内者慎用。

【规格】 每粒装0.2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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