三肾温阳酒

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三肾温阳酒

拼音名:Sanshen Wenyang Jiu

英文名:书页号:GLS-325

标准编号:WS-11477(ZD-1477)-2002

【处方】 貂肾0.066g 驴鞭(烫)0.36g 红参(去芦)1g 海马0.15g 菟丝子3g 鹿茸0.5g 熟地黄3g 肉苁蓉3g 肉桂3g 淫羊藿3g 黄芪3g 杜仲(炭)1g 锁阳3g 牡蛎(煅)3g 补骨脂(盐制)3g 大海米1g 枸杞子3g 狗脊(烫)3g 狗鞭(烫)0.132g 韭菜子(炒)3g 蔗糖80g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕黄色的澄清液体;气腥,味苦。

【鉴别】 (1)取本品100ml,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,浓缩至10ml,用醋酸乙酯10ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,挥至 1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照 品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品50ml,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,通过中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm),用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液60ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以lO%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的荧光斑点。 (5)取本品50ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液80ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),用水洗至洗脱液无色,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的斑点。

【检查】 乙醇量 应为38%~48%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体遗留残渣不得少于0.13%。(中国药典2000年版一部附录ⅠM第一法)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节PH值至4.5)(27∶73)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水7ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于10μg。

【功能主治】 温肾壮阳。主要用于肾阳不足,症见腰膝冷痛,阳事不举,阴囊湿冷。

【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 酒精过敏者慎用。

【规格】 每瓶装450ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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