黄疸茵陈颗粒

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黄疸茵陈颗粒

拼音名:Huangdan Yinchen Keli

英文名:书页号:GLG─375

标准编号:WS-10442(ZD-0442)-2002  

目录

处方

茵陈699g 黄芩396g 大黄(制)263.2g 甘草67.4g 蔗糖632g 糊精269g 制成 1000g  

性状

本品为黄色的颗粒;气微香,味甜。  

鉴别

(1)取本品2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材和对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.7%磷酸溶液(46:54)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取4g,精密称定,加70%乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液合并滤入同一量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。  

功能主治

清热利胆,退黄疸。用于急、慢性黄疸型传染性肝炎,属肝胆湿热证。  

用法用量

开水冲服,一次g,一日2次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每袋装10g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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