麻杏止咳颗粒

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麻杏止咳颗粒

拼音名:Maxing Zhike kel

i英文名:书页号:GLFE─254

标准编号:WS-10969(ZD-0969)-2002

【处方】 麻黄400g 苦杏仁267g 石膏800g 甘草(炙)200g 蔗糖850g 制成 1000g

【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜。  

鉴别

取本品5g,加浓氨试液1ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合溶液振摇提取2次,每次ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮丙酮溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.01mol/l磷酸二氢钾溶液(用磷酸凋节pH值至2.5)(24:76)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品10mg,置100ml量瓶中,用0.01mol/l磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱10μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,加5mol/l氢氧化钠溶液120ml,摇散,加氯化钠7.5g,超声处理10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/l盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸镏液近95ml,加水至刻度,摇匀。精密量取20ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/l磷酸二氢钾溶液稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCI)计,不得少于13mg。  

主治及用法

【功能主治】 镇咳祛痰平喘。用于急、慢性支气管炎喘息等。

【用法用量】 口服,一次g,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 高血压心脏病慎服,或在医生指导下服用。

【规格】 每袋装5g。

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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