鹿仙补肾片

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拼音名:Luxian Bushen Pian

英文名:书页号:GLS-218

标准编号:WS-11437(ZD-1437)-2002  

目录

处方

鹿茸60g 仙茅300g 肉苁蓉300g 韭菜子300g 人参180g 补骨脂300g 当归240g 菟丝子300g 蛇床子240g 淫羊藿300g 微晶纤维素9g 十二烷基硫酸钠0.9g 滑石粉3g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片  

性质

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气香,味苦。  

鉴别

(1)取本品3片,研细,加甲醇30ml,80℃加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5片,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml溶解,加在D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱长15cm)上,依次用水100ml,30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re、Rgl对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20片,研细,加乙醚20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,弃去乙醚液,药渣加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,滤液加在聚酰胺柱(3g,内径1cm)上,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含01.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25∶75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加70%乙醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于80μg。  

适应症与用法

功能主治

傣医:补菲列喃。杆榔软,接腰多温,昌咪响。 中医:补肾助阳。用于肾阳不足所致阳痿腰膝酸软。  

用法用量

口服,一次片,一日3次。

【规格】 每片重0.31g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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