镇心痛口服液

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镇心痛口服液

拼音名:Zhenxintong Koufuye

英文名:书页号:x18-237

标准编号:WS3-200(Z—28)—98(Z)

批准文号:(93)卫药准字Z-048号

本品为党参三七延胡索冰片薄荷脑等药味经加工制成的口服液。

[性状] 本品为深棕红色液体;气香,味苦,微酸。

[鉴别] (1)取本品10ml,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,低温挥去溶剂,加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑与冰片对照品,加乙醇制成每1ml含薄荷脑1mg和冰片2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,加浓氨试液调pH值至11~10,用氯仿提取4次,每次ml,合并氯仿液,水浴上回收氯仿至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。取延胡索对照药材1g,加80%乙醇50ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl分别点于同一用1%氢氧化钠溶液调制的硅胶G薄层板上,以正己烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)为展开剂。以展开剂预饱和,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg2及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

[检查] PH值 应为4.0~6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 总固体物 精密量取本品10ml,置于已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,以干品计供试品中含总固体物每1ml不得少于30mg。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。

[含量测定] 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚层.水层用水饱和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水层.回收正丁醇至干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部1附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~μl、对照品溶液1μl和2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃加热至斑点显色清晰,取出、在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部1附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=526nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,应不得少于0.5mg/ml。

[功能与主治] 益气活血祛痰通络,宽胸止痛。适用于气虚血瘀痰阻型胸痹,症见胸痛胸闷心悸气短乏力、舌暗有瘀斑、苔白腻,脉弦细或濡,及冠心病心绞痛见上述证候者。

[用法与用量] 口服,一次ml,一日3次,3周为一疗程。或遵医嘱。

[注意] 孕妇慎用。本品久存后可出现轻微沉淀,请振摇均匀后服用,不影响功效。

[规格] 10ml/瓶 20ml/瓶

[贮藏] 密封,置阴凉处。

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