金莲胃舒片

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金莲胃舒片

拼音名:Jinlian Weishu Pian

英文名:书页号:GLPW─295

标准编号:WS-10762(ZD-0762)-2002

【处方】 白矾(煅)147g 金不换总碱4g(相当于金不换块根干品68g) 老蛇莲143g 硬脂酸镁1g 滑石粉2g 6%淀粉浆50g制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣显淡黄色;味微甜、微苦、极涩。

【用法用量】口服,一次~8片,一日3次。

【注意事项】孕妇慎服。

【规格】基片重0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】2年。 附:金不换总碱制法:取金不换块根晒干,打碎成粗粉,置于浸泡罐中,加入0.5%盐酸溶液浸泡二次;第一次倍量,浸泡72小时;第二、三次各加入适量,浸泡48小时,合并浸液。药渣加清水浸泡24小时:与上述浸液合并,用石灰乳调节pH值9~10,静置8小时,弃去上清液,滤过,取沉淀物干燥,即得。  

鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加水 20ml,浸渍10分钟,滤过,滤液显铝盐、钾盐与硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)。 (2)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液5ml,氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金不换总碱0.1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以 石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,浸泡30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取老蛇莲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,作105℃ 加热至斑点显色 清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入浓氨试液5ml使湿润后,精密加入氯仿20ml,密塞,称定重量,浸渍2小时,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至2ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:6)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=280nm,λR=360nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含金不换总碱以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于0.30mg。 【功能主治】舒肝和胃。用于慢性胃炎消化性溃疡见于肝胃不和胃热证所致的胃痛、返酸。

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