金花明目丸

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拼音名:Jinhua Mingmu Wan

英文名:书页号:X39-23

标准编号:WS3-516(Z-071)-2002(Z)

【处方】熟地黄 菟丝子(盐炒) 枸杞子 五味子 白芍 黄精 黄芪 党参 川芎 菊花 决明子(炒) 车前子(炒) 密蒙花 鸡内金(炒) 金荞麦 山楂 升麻

【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸;气微香,味苦、微酸。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵纹,两端断裂成帚状或较平截。草酸钙针晶成束或散在,长约至120μm。星状毛多碎断,完整者基部2细胞,单列,上部2细胞并列,每细胞又分叉,每分叉长250~500μm。石细胞淡黄色至棕黄色,类圆形、卵圆形或多角形,壁厚,孔沟细密。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔。 (2)取本品8g,研碎,加乙醇20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥去乙醇,残渣用水10ml溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品5g,研碎,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣用水10ml溶解,再加盐酸1ml,置永浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚15ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点为红色。 (4)取本品3g,研碎,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (5)取本品10g,研碎,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣用1%氢氧化钠溶液10ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用1%氢氧化钠溶液40ml洗脱,再用水50ml洗脱,继用30%乙醇50ml洗脱,最后用70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-异丙醇-36%醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的芍药苷对照品2.5mg,置25ml量瓶中,用50%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷100μg)。 供试品溶液的制备 取本品适量,研碎,取1.5g,精密称定,置离心管中,加50%乙醇15ml,超声处理30分钟,放冷,离心,将提取液移至25ml量瓶中,并用50%乙醇洗涤残渣3次,每次ml,洗涤液离心后并入量瓶中,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.1mg。  

服用说明

【功能与主治】补肝,益肾,明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证,症见视物模糊头晕耳鸣腰膝酸软等。

【用法与用量】 口服,一次g,一日3次,饭后服用。一个月为一疗程,连续服用三个疗程。

【规格】(1)每瓶装4g (2)每袋装4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年  

中药

金花明目丸

【药物组成】川黄连(酒炒)、黄芩(酒炒)、山栀子(连壳捣炒)、黄柏(盐水炒褐色)、山菊花各等分。

【处方来源】《医学启蒙》卷三。

方剂主治】头痛齿痛口舌生疮

【制备方法】上为末,清水滴丸,如绿豆大。

【用法用量】每服100丸,食远汤送下。

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