醋酸赖氨酸

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汉语拼音: Cusuan Lai ansuan

英文名: Lysine Acetate

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;几乎无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+8.5°至+10.0°。

鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集890图)一致。

检查: 酸碱度 取本品0.10g,加水10ml溶解后.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5-7.5。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氧化铵溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含40μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(67:33)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥3小时,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。 碑盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于0.01EU(供注射用)。

含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.31mg的C6H14N2O2.C2H4O2。

贮藏: 遮光,密封保存。

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素放射性药品、药用辅料))

化学成分: 本品为L-2,6-二氨基己酸醋酸盐。按干燥品计算.含C6H14N2O2.C2H4O2不得少于98.5%。

药理作用: 氨基酸类

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