酮康唑霜

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【正式名】酮康唑霜 中国医学健康网

【汉语拼音】TongkangzuoShuang

【标准号】WS-057(X-46)-92(2)

【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI

【主要活性成分】含酮康唑(C26H28CL2N4O4)

【性状】乳剂基质的乳白色或微红色软膏  

目录

鉴别

(1)取约0.5g,加盐酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加热,使酮康溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀.(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在244nm的波长处有最大吸收  

检查

符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)  

含量测定

取约2g.精密称定,置烧本中.加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试滚1滴,用氯仿振摇提取3次,每次ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器.合并氯仿液,并用氯仿稀释至刻度,摇匀;另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量,加氯仿制成每1ml约含0.4mg的溶液.精密量取上述两种溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在244nm波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得  

药理毒理

可抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。对皮癣菌、酵母菌(念珠菌属糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌具有抑菌杀菌活性。  

适应症

皮肤真菌和酵母菌引起的体癣股癣手足癣花斑癣皮肤粘膜念珠菌病。  

用法和用量

用时,将软膏均匀涂敷于患处及其周围。体癣、股癣及皮肤粘膜念珠菌病,一日1次,连用3周;花斑癣,一日1次,连用2周;手足癣,一日~2次(就寝前1次),连用4~6周。  

不良反应

偶见有皮肤局部刺激感、痛痒感。  

禁忌

1.对本品及咪唑药物过敏者禁用。

2.活性成分和赋形剂过敏者禁用。  

注意事项

据文献介绍,口服酮康唑对肝功能有一定影响,肝功能受损的患者,应慎用酮康唑软膏。  

剂量

涂患处一日~2次  

标示量

应为标示量的90.0~110.0%  

类别

抗真菌药  

制剂

涂患处一日~2次  

规格

10g∶0.2g  

贮藏

密闭,在凉暗处保存  

有效期

暂定二年

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