裸花紫珠栓

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裸花紫珠栓

拼音名:Luohua Zizhu Shuan

英文名:书页号:GWF─336

标准编号:WS-10072(ZD-0072)-2002

【处方】 裸花紫珠2000g 聚乙二醇6000 406g 聚乙二醇1500 708g 制成 1000粒

【性状】 本品为黑色栓剂。  

目录

鉴别

取本品1粒,加水10ml,加热使溶解,加薄层层析硅胶H 8g,搅匀,于105℃烘l小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,研细,移至锥形瓶中,加醋酸乙酯40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取裸花紫珠对照药材2g,加水100ml,煎煮,保持微沸60分钟,放冷,补充水至约60ml,摇匀,用脱脂棉滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次(30ml、20ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,105℃烘10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。  

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取120℃干燥至恒重的芦丁对照品15mg,置10ml量瓶中,加乙醇适量,置温水中加热使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.3mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml棕色量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品10粒,精密称重,剪碎,取2粒的重量,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,用乙醇分次洗涤锥形瓶,洗液合并于量瓶中,并加乙醇至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取4.0ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取4.0ml,置25ml棕色量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成6ml……”起,依法立即测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量,计算,即得。 本品每粒含裸花紫珠总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于46.0mg。  

其他信息

【功能主治】 消炎解毒,收敛止血。用于宫颈炎白色念珠菌阴道炎等。

【用法用量】 阴道给药,先将外阴洗净擦干,每晚插入1粒;8天为一个疗程。

【注意事项】 妇女月经期不宜使用。

【规格】 每粒重1.4g

【贮藏】 密闭,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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