补白颗粒

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补白颗粒

拼音名: Bubai kel

i英文名:书页号:GLQ─208

标准编号:WS-10747(ZD-0747)-2002

【处方】 补骨脂100g 白扁豆165g 淫羊藿100g 丹参100g 柴胡100g 黑大豆335g 赤小豆335g 苦参100g 蔗糖875g 糊精65g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品5g,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20g,加水40ml使溶解,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次ml,水液备用;合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯-甲酸(8:6:1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的水液,用浓氨试液调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱槐定碱对照品,加甲醇制成每1ml再含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)20℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(取0.1mol/l磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥24小时的补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μ)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,不得少于6.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 健脾温肾。用于慢性白细胞减少症属脾肾不足者。

【用法用量】 开水冲服,一次g,一日3次。

【规格】 每袋装15g 。

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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