蜂蜡素

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拼音名:Fenglasu

英文名:

书页号:X42-48

标准编号:WS3-411(Z-063)-2003(Z)

本品为蜂蜡经加工制成的高级脂肪醇混合物。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。

【鉴别】 (1)取本品30mg,加丙酮3ml,置水浴上加热,加铬酸溶液(取三氧化铬1g,加水3ml,再加浓硫酸1ml)1滴,混匀,加热,即生成蓝绿色沉淀。 (2)在含量测定项下的气相色谱图中,供试品应呈现与对照品保存时间相同的色谱峰。

【检查】 水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第三法)测定,不得过1.0%。 重金属 取本品1.0g,置50ml坩埚中,加氢氧化钠试液5ml,水15ml,加热至蜂蜡素全部熔化,保持微沸状态10分钟,冷处放置20分钟,滤过,滤液置比色管中,用少量50℃的水洗涤,加水至25ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第三法),含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,煮沸,放冷后,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法),含砷量不得过百万分。

【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 毛细管柱以聚二甲基硅氧烷为固定相,进样口温度300℃,程序升温,初始温度240℃,保持1分钟,再以每分钟5℃的速度升至300℃,并保持15分钟。理论板数按三十烷醇计算应不低于5000。 校正因子测定 取三十六烷醇适量,加氯仿超声处理使溶解,并稀释制成每1ml含12.5mg的溶液,作为内标溶液。另取三十烷醇约25mg、二十八烷醇约15mg,精密称定,置25ml量瓶中,加氯仿适量, 超声处理使溶解,加内标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密称取本品适量(约相当三十烷醇25mg),置25ml量瓶中,加氯仿适量,超声处理使溶解,精密加内标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含二十八烷醇(C28H58O)和三十烷醇(C30H62O)的总量不得少于65%,其中含三十烷醇(C30H62O)不得少于50%。

【功能与主治】健脾益胃,化浊除痰,调理血脂。用于痰浊阻遏高脂血属上述证候者。

【制剂】蜂蜡素胶囊

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