胆石清片

跳转到: 导航, 搜索

胆石清片

拼音名:Danshiqing Pian

英文名:书页号:x18-200

标准编号:WS3-119(Z-24)-97

批准文号:(92)卫药准字Z-59-1号  

目录

药品形态

本品为硝石、大黄、芒硝羊胆汁、威灵仙等药味经加工制成的胶囊。  

性状

本品为糖衣片,片心显黑褐色;气腥,味苦,微涩。  

鉴别

(1)取本品5片

,置坩锅内加热灼烧至无烟,放冷,加水15ml,混匀,滤过,滤液显钠盐、钾盐、硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。  

(2)取本品1片

,去糖衣,研细,加水5ml、搅匀、静置,滤过,滤液显亚铁盐反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。  

(3)取本品4片

,去糖衣,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用乙醚提取2次,每次加10ml,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解。再取大黄酚大黄素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各6μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;氨熏后,变为红色。  

(4)取本品5片

,除去糖衣,加硅藻土2g,研匀,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml乙醇使溶解作为供试品溶液,另取胆酸对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯醋酸—甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂.展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液.在105℃烘烤约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠD)。  

含量测定

对照品溶液的制备。精密称取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,除去糖衣,研细,精密称职5g,加甲醇60ml,冷浸过夜,离心,取上清液,残渣加甲醇适量,洗数次至无色,离心,合并上清液,定容至100ml量瓶中,精密量取上述溶液25ml,至蒸发皿中,蒸干,残渣加水20ml溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分多次提取至无色,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿溶解并转移至5ml量瓶中,定容,即得。 测定法 吸取供试品溶液5μl,对照品溶液0.5μl与1.0μl分别交叉点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,薄层板用展开剂饱和30分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行锯齿扫描,扫描波长M=430nm,λR=700nm测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值计算大黄素(C15H10O5)的量。  

主要成分

本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。  

功能与主治

消石化积清热利胆行气止痛。用于胆囊结石。  

用法与用量

口服,一次~8片,一日3次,或遵医嘱。  

规格

每片重0.3g  

贮藏

密封,防潮。  

使用期限

2年。

关于“胆石清片”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱