胃舒止痛片

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胃舒止痛片

拼音名:Weishu Zhitong Pian

英文名:

书页号:GLPW─320

标准编号:WS-11139(ZD-1139)-2002  

成分

【处方】 白屈菜流浸膏100ml 枯矾200g 牡蛎(煅)200g 淀粉70g 硬脂酸镁2.5g 制成 1000片

【性状】 本品为浅灰色的片;味苦、微涩。

【鉴别】 取本品10片,研细,加浓氨试液2ml使湿润,加氯仿20ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白屈菜对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加浓氨试液2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠羧甲基纤维素钠为黏合制的硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-甲醇(6:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法),重金属不得过百万分。 砷盐 取本品0.4g,加氢氧化钙1g,混匀,加水适量使湿润,蒸干,在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨF第一法),含砷量不得过百万分。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 取重量差异项下的本品,研细,取1.5g,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,再在400~500℃炽灼4~5小时至完全灰化,冷却,加盐酸与水各20ml,加热溶解后,放冷,滤过,滤液置200ml量瓶中,用水洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸一醋酸缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,沸水浴加热10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.9mg的KAI(SO4)2。 本品每片含枯矾以硫酸铝钾[KAl(SO4)2]计,应为0.15g~0.20g。  

适应症与用法

【功能主治】 制酸、止痛、收敛。用于胃及十二指肠溃疡引起的胃脘疼痛、吐酸。

【用法用量】 口服,一次~7片, 一日3次。

【注意事项】 孕妇慎服。  

其他

【规格】 每片重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。 注:白屈菜流浸膏的制法:取白屈菜,切成小段,加酸水溶液(硫酸调节pH值至4)热浸(80℃)三次,第一次小时,第二、三次各0.5小时,合并浸出液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.00~1.05的流浸膏,即得。

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