肿痛凝胶

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肿 痛 凝 胶

拼音名: Zhongtong Ningjiao

英文名:书页号:GGS-86 

标准编号:WS-10604(ZD-0604)-2002

【处方】 七叶莲18g 滇草乌18g 三七18g 雪上一枝蒿18g 金铁锁18g 金叶子18g 八角莲18g 葡萄根18g 白芷18g 灯盏细辛18g 披麻草18g 白芷18g 栀子18g 火把花根18g 重楼18g 薄荷脑6g 甘草6g 冰片6g 麝香0.08g 药膜树脂-40 188g 甘油47g ─ 制成 1000g

【性状】 本品为棕色黏稠液体。

【鉴别】 取本品2g,加乙醚10ml,振摇提取5分钟,取乙醚液,室温挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值 取本品5g,加新沸过的冷蒸馏水20ml,稀释后依法测定,应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I U)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 SE-30石英毛细管柱(φ0.25mm×30m,0.33μm);程序升温:初始温度为120℃,保持2分钟,先以每分钟2℃的升温速率升至140℃,保持2分钟,再以每分钟10℃的升温速率升至190℃,保持10分钟;分流比20:1。理论板数按萘峰计算应不低于120000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加丙酮制成每1ml含10mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品250mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子,即得。 测定法 取本品适量,混匀,取4g,精密称定,用乙醚振摇提取3次,每次ml,静置分层,合并乙醚液,低温挥干,残渣加丙酮适量使溶解,转移至10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O)不得少于0.33%。

【功能主治】 彝医:瓜他使他齐几,诺齐喽,补知扎诺。 中医:消肿镇痛活血化瘀舒筋活络化痞散结。用于跌打损伤风湿关节痛肩周炎痛风乳腺小叶增生

【用法用量】 取本品适量,涂一薄层于患处,待药形成一层薄膜,约12小时后将药膜揭下,次日再涂上新药膜即可。

【禁忌】 粘膜部位、创伤破皮或溃疡者忌用;孕妇忌用。

【注意事项】 (1)严禁内服,放置于儿童拿不到的地方; (2)用药过程中如有瘙瘁起疹,暂停使用; (3)乙醇过敏者慎用。 【规格】 每瓶装30g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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