盐酸美利曲辛

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黛立新 盐酸氟哌噻吨 盐酸美利曲辛 合成技术转让 原料以及中间体供应

1、适应症:具有较强的抗精神病作用,比氯普噻吨强4~8倍而镇静作用较弱。同时还有抗焦虑、抗抑郁作用。适用于急、慢性精神分裂症、忧郁症及忧郁性神经官能症。本品易吸收,有首过效应,经肝、肾脏代谢

2、注册类别:原料药(3.1类)+片剂(已有国家标准);胶囊为5类。

3、专利与保护情况:目前在国内无专利及行保问题。

4、国内外上市研发情况:目前片剂国内尚无厂家生产,但已有进口。胶囊尚未上市。原料药只在国外上市,国内尚无厂家生产。盐酸氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛原料药皆由丹麦灵北制药公司研制。氟哌噻吨美利曲辛片于1971年上市,商品名为Deanxit®(黛力新)。氟哌噻吨于1966年上市,其制剂有氟哌噻吨片(规格:0.5 mg及5mg)及氟哌噻吨注射液,规格为1ml:20mg,其中片剂国内已有进口。美利曲辛于1968年上市,其制剂为胶囊剂,商品名为 Dixeran®。

5、研发进度: 现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。

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