盐酸硫利达嗪片

跳转到: 导航, 搜索

拼音名:Yansuan Liulidaqin Pian

英文名:Thioridazine Hydrochloride Tablets

书页号:2000年版二部-673

本品含盐酸硫利达嗪(C21H26N2S2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。  

目录

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。  

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪5mg),加硫酸5ml溶解后,

放置5分钟,即显深蓝色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处

有最大吸收。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

检查

有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪100mg

),加氯仿10ml,振摇使盐酸硫利达嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适

量,分别加氯仿稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2),照薄

色谱法(附录V B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,

以氯仿-异丙醇浓氨溶液(74:25:1)为展开剂,展开后,晾干,先用碘化铋钾试液-冰醋

酸-水(10:20:70)的混合液喷雾,然后再喷以过氧化氢试液,立即覆盖同样大小洁净玻

璃板,检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(2)所显的主斑点比较,不得

更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。

溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸

溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,

精密量取续滤液适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含5μg的溶液。照分光光度法(

附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸收度,按C21H26N2S2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)

为913计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。  

含量测定

避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取

适量(约相当于盐酸硫利达嗪25mg),置100ml量瓶中,加乙醇80ml,充分振摇,使盐酸硫

利达嗪溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,

加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸收度,按

C21H26N2S2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为950计算,即得。  

类别

同盐酸硫利达嗪。  

规格

(1)25mg (2)50mg  

贮藏

遮光,密封保存。

关于“盐酸硫利达嗪片”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱