盐酸妥拉唑林注射液

跳转到: 导航, 搜索

盐酸妥拉唑林注射液

拼音名:Yansuan Tuolazuolin Zhusheye

英文名:Tolazoline Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-614

本品为盐酸妥拉唑林灭菌水溶液。含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的95.0%~

105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为4.5~6.5(附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.068%磷酸溶液(50:50),

并用氨试液调节pH值至3.0为流动相;检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林蜂计算应不低于

1500。

测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,

摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另

取经105℃干燥至恒重的盐酸妥拉唑林对照品适量,加流动相溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的

溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】同盐酸妥拉唑林。

【规格】1ml:25mg

【贮藏】避光,密闭保存。

关于“盐酸妥拉唑林注射液”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱