益肝灵胶囊

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益肝灵胶囊

拼音名: Yiganling Jiaonang

英文名:书页号:GLG─300

标准编号:WS-11240(ZD-1240)-2002

【处方】 水飞蓟素(以水飞蓟宾计为38.5g)55g 淀粉140g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕色颗粒或粉末;气微,味微甜、苦。  

鉴别

取本品内容物1g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,热风吹千,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)  

含量测定

对照品溶液的制备 取经65~70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg),置100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,在65~70℃水浴上加热30分钟,并时时振摇,充分溶解后,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,置蒸发皿中,在70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品浴液,照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在288nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 本品含水飞蓟素以水飞蓟宾(c25H2201 o)计算,应为标示量的90.0%~110.0%  

主治及用法

【功能主治】 本品为保肝药。具有改善肝功能,保护肝细胞膜的作用。用于急慢性肝炎迁延性肝炎

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次,三个月为一疗程。

【规格】 每粒装0.2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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