生物药剂学

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生物药剂学是研究给药后药物从吸收到消除的整个体内过程,以及各种制剂因素和生物因素对这一过程和药效的影响。

1950年代初,人们普遍认为“化学结构决定药效”,药剂学只是为改善外观、掩盖不良嗅味而便于服用。随着大量的临床实践证明,人们逐渐开始认识到机型和生物因素对药效的影响。因此研究药物在代谢过程的各种机理和理论及各种剂型和生物因素对药效的影响,对控制药物之际的内在质量,确保最终药品的安全有效,提供新药开发和临床用药的严格评价,都具有重要的意义。

物药剂学(biopharmaceutics;biopharmacy)是上世纪60年代迅速发展起来的药剂学新分支,主要研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、用

药对象的生物因素与药效三者之间的关系。为正确评价药物制剂质量、设计合理的剂型和制

备工艺以及指导临床合理用药提供科学依据,以确保用药的有效性和安全性。它对指导给药

方案的设计,探讨人体生理病理状态对药物体内过程的影响,疾病状态时的剂量调整,剂量

药理效应间的相互关系及对药物相互作用的评价等有着重要的作用。  

生物药剂学-研究内容

生物药剂学的研究内容主要有:

(1)剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系,这里所指的剂型不仅是指片

剂、注射剂、软膏剂等剂型概念,还包括跟剂型有关的各种因素,如药物的理化性质(粒径、晶

型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等)、制剂处方(原料、辅料、附加剂的性质及用量)、制备工艺

(操作条件)以及处方中药配伍及体内相互作用等。

(2)生物因素的研究。研究机体的生物因素(年龄、生物种族、性别、遗传、生理及病理条件

等)与药效之间的关系。

(3)体内吸收机理等的研究。研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的

影响,保证制剂有良好的生物利用度和安全有效。  

生物药剂学-意义

生物药剂学涉及到的知识面很广,它与生物化学、药理学物理药学、药物动力学、药物治

疗学等有密切关系,并相互渗透、相互补充。但生物药剂学作为药剂学的一个分支,着重研究

的是给药后药物在体内的过程,它与药理学、生物化学在研究重点上有所区别。它既不像药理

学那样主要研究药物对机体某些部位的作用方式和机制,也不像生物化学那样把药物如何参加

机体复杂的生化过程作为中心内容。生物药剂学与药物动力学的关系更为密切。

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