甘芍消渴片

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拼音名

Ganshao Xiaoke Pian  

英文名

标准编号

WS-11389(ZD-1389)-2002  

处方

甘草400g 白芍2000g 微晶纤维素32g 滑石粉32g 碳酸钙56g 制成 1000片  

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味苦、微甜。  

规格

每片重0.28g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。  

鉴别测定方法

鉴别方法

(1)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加无水乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水20ml,加热回流15分钟,放冷,加稀氨水2ml,振摇,滤过,滤液,用硫酸2ml、氯仿5ml振摇提取,分取氯仿液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%醋酐-硫酸(1:1)无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(22:78)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率160w,频率50kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.2mg。  

功能用量

功能主治

益阴养血。用于成年人阴血虚证的轻型糖尿病。  

用法用量

口服,一次~4片,一日3次;饭后服用。  

注意事项

(1)孕妇及过敏体质者慎用; (2)有急性感染酮症酸中毒者不宜单独使用本品; (3)注意定期复查血糖

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