理中片

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理中片

拼音名: Lizhong Pian

英文名:书页号:GLPW─510

标准编号:WS- 11051 (ZD- 1051 )-2002

【处方】 党参208g 白术(土炒)208g 炮姜139g 炙甘草208g 硬脂酸镁1g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕黄色;味苦、微酸。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。 (2)取本品7片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品12mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg,折合甘草酸为0.175mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.2mg。  

其他信息

【功能主治】 温中散寒健胃。用于脾胃虚寒呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良

【用法用量】 口服, 一次~6片, 一日2次;小儿酌减。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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