清肝利胆颗粒

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清肝利胆颗粒

拼音名:Qinggan Lidan Keli

英文名:书页号:X38-49

标准编号:WS3-182(Z-182)-2002(Z)

【处方】茵陈 金银花 栀子 厚朴 防己

【性状】本品为黄棕色至褐色的颗粒;味苦。  

目录

鉴别

(1)取本品4g,研细,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g,加水100ml微沸30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加入2.5倍量的乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣用1%氢氧化钠溶液5ml溶解,余同上述方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1g,加水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至4,离心,取上清液加于聚酰胺柱(40~60目,1g,内径1cm)上,用水洗至中性,再用丙酮15ml洗脱,收集丙酮洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4g,研细,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(11:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液,作为供试品溶液,另取厚朴酚和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-醋酸乙酯(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾 溶液(50:18:32)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,回流提取4小时,提取液低温挥干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.30mg。  

主治及用法

【功能与主治】清利肝胆湿热。主治纳呆胁痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。

【用法与用量】 口服,一次~3袋,一日2次;10日为一疗程。  

其他

【规格】每袋装2g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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