液体清凉油

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液体清凉油

拼音名:Yeti Qingliang You

英文名:书页号:GLFE─543

标准编号:WS-11393(ZD-1393)-2002

【处方】 薄荷脑160g 薄荷素油100g 樟脑油30g 樟脑160g 桉油100ml 丁香油12g 肉桂油12g 氨水6ml 液体石蜡150ml 氯仿3ml 甲基黄10g 制成 1000ml

【性状】 本品为淡黄色的澄清液体:气香,有清凉刺激感。

【鉴别】 取本品1ml,置500ml圆底烧瓶中,加水300ml及沸石少许,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验,收集挥发油,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱市相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应为0.92~0.94(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。

【含量测定】 丁香油 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丁香酚对照品适量,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品2ml,按挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)提取挥发油,置5ml量瓶中,挥发油测定器用醋酸乙酯适量洗涤,洗液并入同一量瓶中,加酣酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含丁香油以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于5.0mg。 薄荷脑与薄荷素油 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为130℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取薄荷脑对照品适量,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取[含量测定]丁香油项下的供试品溶液1ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含薄荷素油及薄荷脑以薄荷脑(C10H20O)计,不得少于0.170g。

【功能主治】 清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于感冒头痛中暑晕车蚊虫叮咬等。

【用法用量】 外用,适量涂擦患处。

【注意事项】 皮肤局部破损者慎用。

【规格】 每瓶装(1)3ml (2)6ml (3)9ml

【贮藏】 密闭,避光。

【有效期】 1.5年。

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