消肿痔疮片

跳转到: 导航, 搜索

消肿痔疮片

拼音名:Xiaozhong Zhichuang Pian

英文名:书页号:GWF─253

标准编号:WS-10631(ZD-0631)-2002

【处方】 马勃703g 薯莨703g 牡蛎(煅)703g 山豆根424g 淀粉12g 蜂蜜24g 硬脂酸镁5g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色:味涩而微苦。

【鉴别】 (1)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薯莨对照药材0.2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版-部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.3ml使湿润,放置30分钟,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的橙红色斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合砖胶为填充剂:甲醇-水-三乙胺(55:45:0.02)为流动相;柱温30℃;检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的苦参碱对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液饱和的氯仿50ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液饱和的氯仿补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用50%甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.75mg。

【功能主治】 清热凉血消肿止痛。用于内痔出血外痔肿痛

【用法用量】 口服,一次~6片,一日3次,饭后服用。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 脾胃虚寒患者慎用。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

关于“消肿痔疮片”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱