榆槐片

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榆槐片

拼音名:Yuhuai Pian

英文名:书页号:GWF─229

标准编号:WS-10932(ZD-0932)-2002

【处方】 地榆300g 牡丹皮300g 槐花300g 枳壳225g 栀子225g 黄岑225g 甘草150g制成 1000片

【性状】 本品为深棕色的片;气香,味苦。

【用法用量】 口服,一次~8片,一日3次。

【规格】 每片重0.45g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。  

鉴别

(1)取本品2片,研细,加甲醇20ml,超卢处理10分钟,滤过,滤液中加聚酰胺(30~60目)3g,拌匀,蒸干,装入玻璃柱内,先用水50ml洗脱(洗脱液备用),继用10%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水液,用正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4片,研细,加乙醚20ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,残渣加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,住105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15:85)为流动相:检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,加甲醇25ml,超声处理(220W,50kHz)20分钟,滤过,滤渣加甲醇25ml,重复上述操作2次,合并滤液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于聚酰胺柱(3g,30~60目,内径1cm)上,加水120ml洗脱(流速为每分钟2ml),收集洗脱液,浓缩至适量,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。  

功能主治

清热燥湿凉血止血。用于内外痔引起的肛门肿痛,大便下血。

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