棕色清凉油

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拼音名:Zongse Qingliang You

英文名:书页号:GYB-401

标准编号:WS-10240(ZD-0240)-2002

【处方】 薄荷脑140g 薄荷素油80g 樟脑140g 桉油81g 丁香油40g 血竭8g 肉桂油11.2g 樟脑油10g 甘松油0.5g 桂叶油15g 黄凡士林263.5g 地蜡20g 氨水0.8g 石蜡190g 制成 1000g

【性状】 本品为棕色或棕褐色的软膏;对皮肤表面有清凉刺激感。  

棕色清凉油的鉴别

(1)取桂皮醛对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (2)取丁香酚对照品适量,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照[含量测定]项下的气相色谱条件试验,分别吸取上述对照品溶液、[含量测定]项下的对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,供试品应呈现与桉油精、樟脑、薄荷脑、丁香酚对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 熔点 应为45℃~60℃(中国药典2000年版一部附录Ⅶ C)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。  

棕色清凉油含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M弹性石英毛细管色谱柱,(30m*0.32mm,0.25μm),初始温度为90℃升至250℃,每分钟升10℃,保持10分钟,分流进样。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑、薄荷脑对照品适量,加石油醚(60~90℃)分别制成每1ml含桉油精0.5mg、樟脑1.0mg和薄荷脑1.0mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,混匀,取0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)10ml,在50℃水浴上加热数分钟使融化,再加石油醚(60~90℃)适量,放冷,加石油醚(60~90℃)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于50.0mg;含樟脑(C10H16O)不得少于100.0mg;含薄荷脑(C10H20O)不得少于130.0mg。  

棕色清凉油功能及注意事项

【功能主治】 清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于感冒头痛中暑晕车蚊虫叮咬等。

【用法用量】 外用,需要时少量涂于太阳穴或患处。

【注意事项】 (1)过敏体质者慎用; (2)药品性状发生改变时禁止使用; (3)儿童应遵医嘱,且必须在成人监护下使用; (4)请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【规格】 每盒装(1)3.5g (2)4.5g (3)10g (4)18.4g (5)19g

【贮藏】 密闭。

【有效期】 1.5年。

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