枸橼酸锌片

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枸橼酸锌片

拼音名:Juyuansuanxin Pian

英文名:Zinc Citrate Tablets

书页号:2005年版二部-386 本品含枸橼酸锌[(C6H5O7)2Zn3.2H2O]应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液。另精密称取枸橼酸锌对照品适量,用同一溶剂配制成每1ml中含2μg、4μg、6μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 第一法),在213.9nm处测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品10片。精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸锌0.4g),置100ml量瓶中,加稀盐酸2ml,加水适量。振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的(C6H5O7)2Zn3.2H2O。

【类别】 同枸橼酸锌。

【规格】 12.5mg(以锌计)

【贮藏】 密封保存。

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