明珠口服液

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明珠口服液

拼音名:Mingzhu Koufuye

英文名:

书页号:X42-32

标准编号:WS3-363(Z-077)-2003(Z)

【处方】决明子制何首乌 珍珠母 菊花 夏枯草 当归 白芍 枸杞 赤芍 红花 益母草 车前子 茯苓 冬瓜子 甘草

【性状】本品为红棕色至棕褐色的液体;味苦、微甜。  

目录

鉴别

(1)取本品10ml,用乙醚振摇提取3次(20、15、15ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。 (2)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取3次(20、15、15m1),合并醋酸乙酯液,用0.2%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次ml,合并碳酸钠液,用盐酸调节pH值至2~3,再用苯15ml洗涤,弃去苯层,继续用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,挥去醋酸乙酯,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材2g,加水煎煮并浓缩至10ml,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲醇-水(6:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取枸杞子对照药材2g,加乙醇20ml冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml浸渍1小时,并不时搅拌,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-冰醋酸(20:12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml浸渍1小时,并不时搅拌,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别条带状点于同一硅胶H薄层板上,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展开(控制相对湿度为70%),展距3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光条斑。  

检查

相对密度应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%高氯酸(80:20)为流动相;检测波长254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异检查项下的本品15ml,加氯仿50ml,再加20%硫酸溶液10ml,加热回流1小时,分取氯仿层,酸水层再加氯仿30ml,加热回流1小时,分取氯仿层,酸水层用少量氯仿洗涤3次,合并氯仿提取液,用水洗涤3次,回收氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含决明子、制何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.25mg。  

主治及用法

【功能与主治】滋补肝肾养血活血,渗湿明目。用于肝肾阴虚引起的视力下降,视瞻有色,视物变形等;中心性浆液性脉络膜视网膜病变见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次。一个月为1个疗程。  

其他

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】一年半

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