新肤螨软膏

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新肤螨软膏

拼音名:Xinfuman Ruangao

英文名:书页号:GYB-315

标准编号:WS-11484(ZD-1484)-2002

【处方】 大风子20g 甘油80g 三乙醇胺10g 羟苯乙酯1g 香精1ml 制成 1000g

【性状】 本品为类白色至淡黄色的软膏。

【鉴别】 取本品1g,加乙醇10ml,充分搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甲硝唑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(12:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值 取本品1g,加水50ml,充分搅拌,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G),应为6.0~8.0。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 取本品2.5g,精密称定,置烧杯中,加盐酸溶液(9→1000)50ml,边搅拌边加热至微沸,用冰水冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,烧杯及滤器用盐酸溶液(9→1000)洗涤3次,每次ml,洗液并入同一量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在277nm的波长处测定吸收度,按甲硝唑(C6H9N3O3)的吸收系数(E1% 1cm)为377计算,即得。 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

【功能主治】 杀螨止痒。用于治疗痤疮

【用法用量】 外用,涂擦患处,一天2次;用前先用温水将面部洗净。

【注意事项】 (1)面部湿疹过敏性皮炎者慎用; (2)少数患者用药时出现轻度潮红、灼热感,属治疗反应,一般不影响继续使用;严重者可请医生处置; (3)用药期间勿使用其他化妆品,不要饮酒和吃辛辣食物。

【规格】 每瓶装(1)20g(每1g含甲硝唑30mg) (2)30g(每1g含甲硝唑30mg)

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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