新健胃片

跳转到: 导航, 搜索

新健胃片

拼音名:Xin Jianwei Pian

英文名:书页号:GLPW─344

标准编号:WS-10080(ZD-0080)-2002

【处方】 苍术(制)40g 陈皮40g 黄芩55g 大黄15g 碳酸氢纳350g 制成 1000片

【性状】 木品为淡棕色的片;味微咸。  

目录

鉴别

(1)本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。 (2)取本品10片,研细,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5片,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取本品10片,研细,加甲醇30ml,盐酸4ml,摇匀,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,不溶物用醋酸乙酯30ml分次洗涤,合并洗涤液,加入水溶液中,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

碳酸氢钠重量差异项下本品,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠0.7g),置250ml蒸馏瓶中,加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)17ml,进行水蒸汽蒸馏,馏出液收集至饱和硼酸溶液40ml中,至150ml,停止蒸馏,加溴甲酚绿指示液5滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/l)相当于42.00mg的NaHCO3。 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%~107.0%。 黄芩 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附之Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理沦板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.2%磷酸甲醇溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.7mg。  

功能主治

清热燥湿,制酸和胃。用于肝胃郁热证之反酸吞酸,胃脘痞闷,消化不良等证。  

用法用量

口服,一次~2片,一日3次。  

禁忌

孕妇禁服。  

注意事项

脾虚泄泻者慎服。

【规格】 每片重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

关于“新健胃片”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱