富马酸亚铁软胶囊

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富马酸亚铁软胶囊

拼音名：Fumasuanyatie Ruanjiaonang

英文名：Ferrous Fumarate Soft Capsules书页号：X45-55

标准编号：WS1-(X-337)-2003Z

本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%～105.0%。

【性状】本品为软胶囊，内容物为红棕色混悬液。

【鉴别】取本品内容物适量，加稀盐酸使富马酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。　　

检查

】 高铁盐 取本品20粒内容物，搅拌均匀，精密称取适量(约含富马酸亚铁2g)，置碘瓶中，加水25ml和盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速冷却至室温，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得超过14.3ml。 其他 应符合胶囊剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。 【　　

含量测定

】取装量差异项下的内容物，搅拌均匀，精密称取适量(约含富马酸亚铁1.5g)，置500ml量瓶中，加50ml乙醇，加稀硫酸100ml，加热使富马酸亚铁溶解，放冷，加新沸过的冷水至刻度，摇匀，精密量取100ml置碘瓶中，加邻二氮菲指示剂2滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。

【类别】同富马酸亚铁。

【规格】0.2g

【贮藏】遮光，密封保存。

曾用名：富马酸亚铁胶丸

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