富马酸亚铁软胶囊

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富马酸亚铁软胶囊

拼音名:Fumasuanyatie Ruanjiaonang

英文名:Ferrous Fumarate Soft Capsules书页号:X45-55

标准编号:WS1-(X-337)-2003Z

本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。

【性状】本品为软胶囊,内容物为红棕色混悬液

【鉴别】取本品内容物适量,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。  

检查

】 高铁盐 取本品20粒内容物,搅拌均匀,精密称取适量(约含富马酸亚铁2g),置碘瓶中,加水25ml和盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得超过14.3ml。 其他 应符合胶囊剂项下有关各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。 【  

含量测定

】取装量差异项下的内容物,搅拌均匀,精密称取适量(约含富马酸亚铁1.5g),置500ml量瓶中,加50ml乙醇,加稀硫酸100ml,加热使富马酸亚铁溶解,放冷,加新沸过的冷水至刻度,摇匀,精密量取100ml置碘瓶中,加邻二氮菲指示剂2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。

【类别】同富马酸亚铁。

【规格】0.2g

【贮藏】遮光,密封保存。

曾用名:富马酸亚铁胶丸

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