妇宁颗粒

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妇宁颗粒

拼音名:Funing Keli

英文名:书页号:X30-21

标准编号:WS3-046(Z-011)-2001(Z)

【处方】益母草 党参 地黄 当归 熟地黄 陈皮 乌药 白芍 川芎 白术(麸炒) 香附(醋制) 茯苓 木香 紫苏叶 阿胶 砂仁 黄芩 琥珀 甘草 沉香 川牛膝

【性状】本品为棕褐色的颗粒;气微香,味苦、甜

【鉴别】(1)取本品4g,研细,加50%乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品6g,研细,加甲醇35ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,乙醚液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g,加乙醚20ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,分取乙醚液,浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品4g,研细,加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml,水解30分钟,加浓氨试液调节pH值至8~9,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品4g,研细,加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml,水解30分钟,加水10ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加正丁醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约35ml,超声处理40分钟,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1cm,填充高度10cm),流速每分钟1ml,先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脱,弃去此液,继用80%乙醇洗脱,弃去初洗脱液5ml,收集续液50ml,蒸干,残渣加甲醇溶解后转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.20mg。

【功能与主治】养血调经,顺气解郁。用于月经不调,腰腹疼痛,赤白带下,精神倦怠,饮食减少。

【用法与用量】开水冲服,一次袋,一日2次;两周为一疗程,或遵医嘱。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每袋装2g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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