大连雅立峰生物制药有限公司

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大连雅立峰生物制药有限公司
公司地址 大连经济技术开发区铁山中路1号
联系电话 0411-39962601,39962602
传真号码  
电子邮箱  
邮政编码 116620
公司网址 http://www.alephbio.com/

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大连雅立峰生物制药有限公司简介

大连雅立峰生物制药有限公司成立于2002年,是集科研、开发、生产、销售于一体,从事预防性生物制品生产的高新技术企业,同时也是治疗用生物制品和生物高技术产品研究的重要基地,承担了多项国家专项课题的研究任务。公司注册资金5200万人民币,已实现投资1亿余元人民币。现有职工200余人,其中生产技术人员150人,中高级以上职称43人。

公司坐落于风景秀丽的大连经济技术开发区,空气清新,环境幽雅,占地面积27662平方米。目前已完成12000平方米的一期厂区建设,其中包括GMP标准流感疫苗生产车间,设预充式注射器灌装生产线一条和西林瓶灌装生产线两条;中心化验室拥有国内一流的检测设备;设有国内领先的洁净级别动物实验室。二期预计建成6000平方米供三个疫苗品种使用的GMP生产车间,届时投资额度将达到两亿元人民币。

在国际交流方面公司与英国伦敦帝国医学院、英国国家生物标准控制研究所、古巴FINLAY学院、韩国GLOVAX公司等国外多家从事生物制品研究的企业院所建立了长期合作关系。

公司于2005年通过GMP认证,目前主要产品为流行性感冒病毒裂解疫苗,包括西林瓶和预充式注射器两种剂型。投放市场以来以其高纯度、副反应小赢得了良好的社会信誉。公司正在完成由单一产品向多元化产品发展的过程,公司于2007年11月在大连生物科技产业园区投资兴建了新药研发中心,该中心的建设严格执行GMP标准并配制一流的研发设备与人才,将为企业的可持续性发展提供永恒动力。

生产设备

公司采用国际先进的生产工艺,严格执行GMP标准,确保疫苗质量的安全性、有效性、均一性和稳定性。

(一)高效的空气净化系统

按照GMP的要求,生产车间采用自动空气净化系统,整体洁净度高于十万级,主体生产线为万级区域的局部百级保护,以保障良好的生产环境。

(二)高纯度的制水系统

生产采用经机械过滤器、活性碳过滤器、离子交换、精密过滤器、二级反渗透紫外线杀菌、多效蒸馏制成的注射用水,并采用80℃保温、65℃保温循环,确保无热原质。

(三)先进的纯化系统

采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等国际专业厂家生产的先进纯化设备,保证了产品的高纯度和安全有效性。

(四)可靠的分装系统

公司产品设西林瓶和预充式注射器两种剂型。引进德国著名厂家B+S公司生产的预充式注射器自动灌装系统,具有装量准确等优点,同时拥有国内分装速度最快的西林瓶灌装系统,确保产品安全卫生、使用方便并有效杜绝混淆。

质量保障

(一)公司具有一批高素质的质量管理、质量控制人才,建立健全GMP管理体系,成立了验证和自检领导小组。

质量保证(QA)系统对生产进行全程监控,严格维护质量标准以及质量管理体系的有效运行,确保产品质量安全。

质量控制(QC)系统按生产需求配备符合GMP标准的中心化验室和洁净动物房,拥有一整套先进检测设备,确保工艺用水、原辅料、包材等符合生产要求,保证生产各环节产品达到国家要求。

(二)完整的冷链系统使产品在整个储存、运输和使用过程中始终处于2-8℃保存,确保了产品的稳定性和有效性。

大连雅立峰生物制药有限公司地图

大连雅立峰生物制药有限公司地图信息由第三方公司提供。由于技术原因,部分企业位置可能不精确,本地图仅供参考。 本地图显示的位置为辽宁省大连市金州区铁山中路大连雅立峰生物制药有限公司。

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